Genotoxicitat: En els assaigs in vitro com ara la prova Ames, prova d'Escherichia coli i assaig de mutació CHO-K1, no mutació es va trobar en aquest producte. En aberració cromosòmica de limfòcits humans i la prova de micronucli de rata, també no veure aquest producte està induint efecte de fissió.
Toxicitat per a la reproducció: Un estudi de l'efecte d'aquest producte sobre la fertilitat encara no s'ha dut a terme, però la dosi a llarg termini d'aquest producte és més gran que o igual a 1 mg / kg / dia (el seu plasma Cssmax i AUC0-24h són 19 temps temps i 9 vegades vegades més alts que els de la salut postmenopàusica), i la hipertròfia d'ovari i quists fol·liculars són visibles. A més, la dosi a llarg termini caní femella d'aquest producte és més gran o igual a 1 mg / kg / dia (el seu plasma Cssmax i AUC0-24h, respectivament, que les persones sanes postmenopàusiques a la dosi recomanada de 22 vegades vegades i 16 vegades vegades més gran que el), hiperplàsia uterina visible. No està clar si els efectes dels òrgans reproductius d'animals estan relacionats amb el dany de la fertilitat humana.
Les dones embarassades que prenen aquest producte pot conduir a la toxicitat embrionària. La rata i conills se'ls va donar 0,1 mg / kg (per àrea de superfície corporal) a la boca del producte, que va ser del voltant de 3/4 i 1,5 vegades vegades la dosi recomanada, respectivament, van trobar que aquest producte pogués penetrar la barrera de la placenta. Les rates i conills se'ls va donar aquest producte en el període de la formació d'òrgans, i la dosi va ser més gran que o igual a 0,1 i 0,02 mg / kg / dia (traduït per àrea de superfície corporal), quan aproximadament 3/4 i 1/3 de la les dosis recomanades són equivalents a la clínica, s'incrementa la taxa de pèrdua d'embaràs (l'augment de la pèrdua d'implant i després de la implantació, l'augment de l'absorció del fetus, disminució del nombre d'estar) i la dosi dependència dels efectes de les rates. El pes de placenta va augmentar significativament quan la dosi de 0,1 era mg / kg / dia o per sobre en rates. La dosi de rata va aconseguir 1 mg / kg / dia (el seu plasma Cssmax i AUC0-24h eren 19 vegades vegades i 9 vegades vegades més gran que la dosi recomanada en persones sanes postmenopàusiques), i es va observar la toxicitat embrió. Incloent el desenvolupament de l'embrió retardada (per exemple: ossificació incompleta i el creixement del pes corporal fetal), la rata en la dosi de la droga no va aparèixer teratogènic. Conills donen a aquesta dosi de producte més gran que o igual a 1,0 mg / kg / dia (traduït per àrea de superfície corporal, aproximadament 16 vegades vegades l'equivalent de la dosi recomanada clínica), pot conduir a insuficiència embaràs. La dosi de conill arribat 0,2 mg / kg / dia (traduït per àrea de superfície corporal, aproximadament 3 vegades vegades l'equivalent de la dosi recomanada clínic), es va trobar que no teratogènic. No hi ha cap estudi adequat i estrictament controlada de la medicació de les dones embarassades, si l'ús d'aquest producte durant l'embaràs o durant l'ús d'aquest embaràs producte, el pacient ha de ser informat del potencial de la droga per al fetus i el risc potencial de l'avortament.
Aquest producte no està clar en l'excreció de la llet humana, pel fet que molts medicaments poden ser excretats en la llet materna, les dones en període de lactància han de tenir cura amb aquest producte.
Carcinogènesi: No hi ha dades d'investigació carcinogènics induïts per fàrmacs a llarg termini sobre els animals.